|
|
|
 | |
| getSys представляет первый в мире компактный анализатор для контроля процессов смешения | |
|
Бесконтактный анализ в режиме реального времени с помощью BlendAlyser
Дрезден, 5.3.2007
ПДФ (47 КБ)
getSys, ведущий специалист по оптическим измерительным приборам из Дрездена, представляет новый метод контроля процессов смешения порошка в режиме реального времени с помощью BlendAlyser. Прибор специально разработан для использования в фармацевтической промышленности и в исследовательских институтах. Компактный измерительный прибор, весом 6,5кг и отвечающий нормам USP-1119, может быть легко установлен и быстро настроен в различных системах смешения.
Методами ближней ИК спектроскопии BlendAlyser анализирует характеристики порошка во время процесса смешения. Кроме контроля в режиме реального времени за однородностью продукции возможно также количественное определение отдельных составляющих с помощью хемометрического калибрирования. Это позволяет избежать взятия проб и требующего затрат времени и средств лабораторного анализа HPLC (высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ).
Контроль системы с помощью BlendAlyser
Использование BlendAlyser открывает новые возможности и коренным образом оптимизирует деятельность исследовательских и промышленных предприятий.
Точное определение предельных точек кривых процесса помогает сократить время смешения до минимума, избежать бракованных лотов и предотвратить расслоение смеси. Это позволяет отказаться от взятия проб и лабораторных анализов, которые замедляют процесс производства и этим увеличивают затраты. Кроме того BlendAlyser упрощает контроль за производственным процессом: процессы смешения контролируются в режиме реального времени, что позволяет получить более точную информацию о процессе и лучше понять его. Это в свою очередь обеспечивает высокое качество и повышает производительность и эффективность.
Самая современная техника в компактном исполнении
Использование технологии MEMS (MicroElectroMechanical Systems) позволяет достичь высокой степени надежности в сочетании с длительным сроком службы. Нормативный срок службы лазера достигает более 20 лет, что, в отличие от других измерительных систем ближнего ИК, позволяет избежать замену частую источников света.
За счет использования технологии перестраиваемых лазеров возможен анализ диффузных спектров отражения в спектральном диапазоне от 1350 до 1800нм. Полосы поглощения в области 1700нм, характерные для многих биологически активных веществ, надежно регистрируются и повышают уровень точности анализа данных. Кроме того оптическое разрешение до 1нм открывает новые и более простые возможности анализа в сравнении с обычными методами ближней ИК спектроскопии.
Значительная долговременная стабильность прибора BlendAlyser достигается с помощью непрерывного внутреннего сравнения длин волн и амплитуд. Очень низкий уровень шума обеспечивает измерения высокой степени чувствительности.
Программируемая 3D система измерения позиции позволяет автоматически снимать показания измерения при каждом повороте смесителя. Встроенный в измерительный прибор компьютер осуществляет управление, снятие и обработку данных. Через WLAN он предоставляет контрольному компьютеру графически представленные данные в режиме реального времени.
Необходимое программное обеспечение встроенного компьютера уже установлено и готово к применению. Бескабельное соединение через удалённый терминал позволяет широкое применение BlendAlyser. Внутреннее сохранение данных позволяет избежать потери результатов измерения, особенно в случае прерывания WLAN соединения. Система опрашиваема в любой момент посредством соединения удалённого сервиса. В смесителях с электрическим контактным кольцом возможно использование цифрового I/O разъема.
Все составляющие системы встроены в высококачественный и надежный корпус из нержавеющей стали с гладкой легкоочищающейся поверхностью, который рассчитан на самые сложные условия производства и отвечающий требованиям сGMP (Current Good Manufacturing Practices). Утопленные и запечатанные винты соответствуют степени защиты IP65. Компактные размеры BlendAlyser 23x21x15 см позволяют применять прибор в труднодоступных условиях и на небольших смесителях. Кроме того прибор удобен в применении, особенно за счет эргономичного исполнения крепежа.
Широкий спектр применения и простое обслуживание
Компактная конструкция BlendAlyser позволяет устанавливать его на смесителях различных размеров и конструкций. Так например для установки через стандартный 4“фланец требуется всего лишь стандартный фланцевый зажим. Электропитание BlendAlyser осуществляется с помощью блока питания от сети или мощного аккумулятора, что позволяет беспроводное использование прибора. С помощью аварийного аккумулятора возможна замена батареи без остановки системы. Повторный запуск системы при этом не требуется.
В комплект поставки входят две предустановленные программы, соответствующие нормам 21CFR часть11, с графическим интерфейсом. Измерительное программное обеспечение оснащено несколькими уровнями пользования для конфигурации системы и для обычного использования в производстве. Второй пакет программного обеспечения позволяет математическую обработку спектров. С его помощью можно создавать статистические методы определения предельных точек кривых процесса и создания хемометрической модели калибрирования. Программы могут взаимодействовать между собой, что позволяет применение методов и моделей на измеряемых во время процессов смешения спектрах.
Большое значение при создании программного обеспечения придавалось удобству в использовании и широкой возможности применения в сочетании с высокой степенью надежности. Поэтому пользователь не испытывает сложностей в применении этого обеспечения и пользовательские ошибки с тяжёлыми последствиями практически исключены.
getSys – Ваш компетентный партнер в области лабораторной и промышленной техники
Наряду с разработкой и производством оптических измерительных систем getSys предлагает широкий спектр услуг в области предлагаемой продукции. Так например к BlendAlyser может прилагаться валидационная документация (IQ/OQ/PQ), соответствующая нормам USP-1119.
Коллектив getSys предлагает индивидуальные консультации, тестовые измерения и ввод систем в эксплуатацию. getSys проводит также обучение персонала. Воспользуйтесь нашими знаниями и опытом!
Дополнительную информацию Вы найдете здесь: www.getSys.com
Технические характеристики: BlendAlyser
Спектральный диапазон 1350 – 1800нм
Оптическое разрешение (FWHM) 1 – 5 нм
Точность определения длины волны ± 0,025 нм
Воспроизводимость длины волны 0,01нм
Степень нелинейности 5 %
Уровень шума- High-Flux ниже 0.3 x 10-3 AU
Уровень шума- Low-Flux ниже 1 x 10-3 AU
Подвод к образцу сапфировое окно
Величина измерительного пятна 25 мм
Рабочее расстояние В зависимости от толщины сапфирового окна (27мм при толщине сапфира 8,5мм)
Электропитание Сменная батарея, время работы ок. 3 часов
Время зарядки батареи 3 часа
Корпус IP65, NEMA4, GMP
Размер системы целиком 230 x 210 x 150 (+50*)мм/9 x 8.5 x 6 (+2*) дюймов
Вес 6,5 кг/14.5 фунтов
Триггер Встроенная 3D позиционная измерительная система, управляемая программным обеспечением
Возможность связи WLAN (802.11b/g)
Программное обеспечение Windows XP Embedded
Валидация Программное обеспечение отвечает валидационным нормам USP-1119
*) длина разъема |
|
|
|
Copyright (c) getAMO 2024
| |
|
|
|